本產(chǎn)品由主機、注射手具、腳踏開關、電源適配器、電源線、皮下電子注射器控制助推裝置軟件（發(fā)布版本號V1）組成。本產(chǎn)品與已獲得醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針配合使用，供醫(yī)療機構中經(jīng)過培訓的醫(yī)務人員操作，用于對患者面部真皮層定量注射透明質酸鈉。

產(chǎn)品型號：SL-J-301
廠商性質：經(jīng)銷商
更新時間：2025-01-01
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詳情介紹

相關資質

產(chǎn)品名稱：皮下電子注射器控制助推裝置

結構及組成/主要組成成分

本產(chǎn)品由主機、注射手具、腳踏開關、電源適配器、電源線、注射器控制助推裝置軟件組成。

適用范圍/預期用途

本產(chǎn)品與已獲得醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針配合使用，供醫(yī)療機構中經(jīng)過培訓的醫(yī)務人員操作，用于對患者面部真皮層定量注射透明質酸鈉。

作用原理：

皮下電子注射器控制助推裝置以下稱：注射動作由單片機系統(tǒng)發(fā)出控制脈沖經(jīng)驅動電路使電機旋轉，電機經(jīng)減速機都驅動絲桿、螺母，將電機的旋轉運動轉化為螺母的直線運動，螺母與配套的注射器的推桿相連，即可推動配套注射器的活基進行注射輸液。通過設定的電機的旅琴速度，進而錯整其蘭注射器的推講速度，從而控制注射法體量和速度。

當注射器安裝到注射器控制助推裝置上，通過在顯示界面輸入運行參數(shù)，控制系統(tǒng)將會驅動推桿推動配注射器，并將配套注射器中的液體推入患者面部皮膚內(nèi)。　治療過程所需的注入模式，注入液體量等參數(shù)由用戶根據(jù)實際情況進行設定。

注入模式：自動傳感、單次、自動單次

注入量預設范圍：０００８３～０５００ｍｌ，注入量誤差±５％負壓強度分為１０檔，范圍０～９０ｋＰａ

負壓暫停時間：１檔：２８ｓ２檔：３４ｓ３檔：４０ｓ：４檔：４６ｓ：５檔：５．２ｓ振動頻率：１檔：４Ｈｚ：２檔：５Ｈｚ３檔：６Ｈｚ：４檔：８Ｈｚ；５檔：１０６Ｈｚ

自動單點速度：１檔：４６５ｓ；２檔：４０５ｓ；３檔：３５０ｓ４檔：２９ｓ；５檔：２３ｓ注射器類型：１ｍｌ／ｍｌ、２ｍｌ／３ｍｌＨｉ２５ｍｌ／３ｍｌ、３ｍｌ／３ｍｌ、４ｍｌ／５ｍｌ、５ｍｌ／５ｍｌ退針長度分為１－５檔

主機尺寸：３０ｃｍｘ２６ｃｍｘ１５ｃｍ

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
鄂械注準20222144019

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